健康器具

医療機器との相違

いわゆる健康器具は薬事法で規定する医療機器とは異なり、身体の構造や機能に影響を及ぼす効果についての保証はなく、その効能効果を謳うこともできない。いわゆる健康器具を標榜していても、身体の構造や機能への影響を意図した物は医療機器に該当するため、医療機器としての承認、認証を得ずもしくは届出を行っていない場合は、未承認医療機器として、その製造販売業者は薬事法違反に問われる。

 

この効能を謳えないはずの健康器具であるが、バイブル商法などといった抜け穴を使ったり、あるいは「消費者の声」と称したメッセージを流すことで間接的に効能を謳う製品は少なからず存在しており、消費者側からは期待された効果が見られなかったり、あるいは何らかの健康被害を被って、しばしば国民生活センターなど消費者保護団体などに相談も寄せられている

（フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』より）

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